生物制药 & 生物制剂分析

im体育APP的im体育平台app下载领先团队

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这正是im体育APP成为生物制剂分析无价合作伙伴的原因之一. 也可以进入我们装备精良的实验室, 我们的团队在生物制剂研发的各个阶段都拥有丰富的专业知识&D, 能够快速设计和开发强大的细胞效力或体外功效方法，以帮助获得监管提交和释放测试所需的关键数据. 作为值得信赖的生物制药合同研究组织(CRO)和合同开发与制造组织(CDMO), im体育APP与我们的客户合作加速R&提高效率，打破障碍, 确保客户在药物开发的每一步都能获得所需的关键数据, 从发现到提交监管文件等等.

im体育APP的咨询专家团队在广泛的生物药物产品和模式方面具有深远的经验，包括 蛋白质肽, 单克隆抗体(mab), 双特异性抗体, 抗体-药物偶联物, 腺相关病毒和慢病毒相关 基因疗法细胞疗法，癌症 疫苗，以及微生物组或其他细菌衍生产品. 我们的im体育平台app下载领先的, 有经验的科学家可以发展, 优化, 并转移适合生物制剂和生物仿制药的分析方法, 同时对哺乳动物和微生物表达系统进行适当阶段的方法验证和原料分析.

生物制剂分析

肽 -具有介于小分子和蛋白质之间的特性, 多肽在人类医学中有着悠久的历史. 他们也有自己的生物分析挑战, 特别是生物利用度和肽稳定性. im体育APP了解与确定肽纯度和效力相关的独特挑战，并可以通过强制降解研究帮助您调查分子稳定性.

蛋白质和酶 -蛋白质和酶可以用于各种各样的治疗功能, 从替代疗法到诊断. im体育APP提供标准的分析服务，例如额外的特性描述, 强制降解研究, 肽图分析, 产品相关和工艺相关的纯度分析, 具体的活动, 体外细胞摄取法的建立与验证, 和更多的.

单克隆抗体(mab) -单克隆抗体是发展最快的一类蛋白质疗法. 鉴于它们的临床(和经济)意义, im体育APP在mAb生物分析测试方面投入了特殊的资源和技术.

基因治疗 & AAV载体 -过去二十年生物技术的进步为更安全、更有效的基因疗法提供了空间, 其中许多使用腺相关病毒(AAV)作为病毒载体. 然而, 确定病毒载体纯度和转导效率对许多创新者来说仍然是一个重大的分析挑战. 在这里, im体育APP可以帮助公司使用我们的Protein Simple毛细管电泳系统为每个独特的AAV产品开发正确的方法, UPLC功能, and cell culture facility; all while keeping clinical safety at the forefront.

生物仿制药 -随着生物制药的重要性和重要性不断提高, 越来越多的fda批准的创新生物制剂专利将到期. 因此，生物类似药的开发将显著扩大. 而这些材料可以迅速进入市场, 在证明这些新产品与最初批准的创新药物的相似性方面存在挑战. im体育APP了解新兴的潜在生物仿制药发展，并知道如何有效地比较生物制剂以确定相似性.

生物制药 & 生物制剂试验方法 & 技术

• • 氨基酸分析
• • 纯度评估，包括AAV纯度
• • 细胞培养基验证
• • 基于细胞的生物测定服务
• • 细胞效力/功效和毒性
• • 浓度/产率的测定
• • 病毒颗粒滴度测定
• • 强制降解研究
• • 糖基化的决心
• • 杂质检验(加工过程和宿主细胞蛋白质杂质、微量金属)
• • 方法开发(比活性，酶动力学，PK/PD)
• • 肽图
• • 翻译后修饰测定
• • 蛋白质的特性
• • 原材料和标准鉴定
• • sds - page
• • 转导功效
• • 免疫印迹

im体育APP优势

客户信赖im体育APP的综合生物制剂和生物制药生物分析, 分析, 并提供鉴定服务，确保安全, 质量, 纯度, 以及新型生物制剂和生物仿制药在整个产品开发生命周期中的效力. 我们经验丰富的科学家团队紧跟最新的科学突破 监管指导, 确保您的大分子开发和制造计划符合严格的安全要求, 质量, 功效标准.

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